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称号:德国CHRIST出产型冻干机系列
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产物简介:

德国CHRIST出产型冻干机完全知足FDA和cGMP规范,撑持产业化节制。可设置装备摆设在位蒸汽灭菌、双氧水熏蒸灭菌、在位洗濯、化霜等附加功效,可挑选穿墙式双门型号和主动上卸料体系。出产型冻干机的凝冰量从12kg到800kg,可知足差别规模的药品出产须要。

品牌:德国CHRIST

产物申明:
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德国CHRIST出产型冻干机系列

 

德国CHRIST出产型冻干机完全知足FDA和cGMP规范,撑持产业化节制。可设置装备摆设在位蒸汽灭菌、双氧水熏蒸灭菌、在位洗濯、化霜等附加功效,可挑选穿墙式双门型号和主动上卸料体系。出产型冻干机的凝冰量从12kg到800kg,可知足差别规模的药品出产须要。

德国CHRIST冻干机的零部件全数由环球顶级供给商供给,如紧缩机(Bitzer)、真空泵(Pfeiffer),电气组件(Siemens)等,并在CHRIST公司停止最严酷的测试和组装,确保零件的机能在数十年的出产进程中一直如一。

德国CHRIST冻干机接纳单腔体系或双腔体系,具备各自的长处:

 

 

单腔体系:


1.png

单腔体系道理表示图

 

长处:

高效力,用时短

主冻干和化霜进程中能够看到冰层变更

枯燥腔和冷凝腔易洁净,也能够在位洗濯(CIP)

冷凝腔除霜能够削减20至30分钟

操纵宁静性高

起码量利用密封圈、阀门等活动部件,削减保护本钱

电子液压压盖,能够按照须要设定隔板间距

松散机关,节流空间,易于运输和装配

环保无氟致冷剂,能够用液氮(LN2)取代

最大规范型Epsilon 2-90/90具备两个样品腔同时运转

 

双腔体系

得乐88国际:

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双腔体系道理表示图

 

长处:

冷阱间接位于枯燥腔下方,压盖装配具备双功效:压盖和对枯燥腔的密封

冻干腔与冷阱之间通道通顺,升华蒸汽无障碍导入冷阱

松散的设想,占用空间小

枯燥腔和冷阱严酷密封,适于难以冻干处置的敏感、低共晶点或低玻璃转化温度的样品

高效、经济运转,可便利地经由进程枯燥腔保护冷阱

易于洁净、消毒和灭菌

平坦的中间门,中控门锁

艺术的微处置机,用户友爱的界面,或挑选LCS-S7节制单位

 

 

制冷体系


3.png

双制冷体系

 

凡是挑选空冷或水冷制冷体系,能够利用液氮作为制冷前言。每台冻干机,具备多重制冷体系,保障样品宁静。

 

隔板温度节制体系


4.png

下置的隔板和传输热媒不锈钢管

 

液态控温隔板体系布满硅油,保温进程接纳电加热,而不用排挤传输热媒。若是须要更多能量导入,倡议接纳蒸汽联动加热体系。

 

真空体系

设置装备摆设双级油封旋叶泵,自Epsilon 2-65D起头,设置装备摆设双真空泵体系,保障真空宁静。

 

可选设置装备摆设

蒸气在位灭菌体系(SIP)

过氧化氢(H2O2)蒸汽灭菌(VHP)

过滤完全性测试或水浸入测试(WIT)

腔门压紧装配

主动滑动腔门

小门体系(Pizza Door),用于主动上卸料

在位洗濯(CIP)

在位洗濯箱

 

 

节制体系

 

5.png

LSC plus节制器

 

6.png

SCADA软件LPC产业PC节制体系

 

LPC工艺节制体系

 

7.png

LPC plus工艺流程表

 

8.png

工艺事务列表和用户利用面板

 

9.png

冻干法式的图表显现

 

为了知足欧盟GMP和中国新版GMP有关无菌制剂的请求,德国Christ设想了小门布局(Pizza Door)和差别体例的主动上卸料体系,为用户供给完全的处理计划。



10.png

Epsilon2-160DS冻干机


 

11.png

Epsilon2-90-90双枯燥室冻干机

 

12.png

主动上卸料机械手


 

Epsilon出产机型手艺参数:


机械型号

Epsilon

冻干面积

(Maxm2)

隔板尺寸

W×D(mm)

隔板

层数

隔板间距

(mm)

隔板温度

(℃)

冷阱温度

(℃)

凝冰量

(kg)

外型尺寸

W×H×D(mm)

机组分量

(kg)

2-12DS

0.63

(0.94)

350x450

4+1

(6+1)

79

(47)

-60~+60

-75

12

1200x2000x2500

2000

2-25D

1.35

(1.89)

450x600

5+1

(7+1)

85

(55)

-60~+60

-75

25

1900x1905x2600

1800

2-25DS

1.35

(1.89)

450x600

5+1

(7+1)

85

(55)

-60~+60

-75

25

1500x2000x3000

3000

2-45D

2.88

(3.60)

600x600

8+1

(10+1)

76

(58)

-60~+60

-75

45

1900x1900x2000

2100

2-45DS

2.88

(3.60)

600x600

8+1

(10+1)

76

(58)

-60~+60

-75

45

1700x1900x3100

3500

2-65D

4.32

(5.40)

600x900

8+1

(10+1)

76

(58)

-60~+60

-75

65

1900x2000x3000

3500

2-65DS

4.32

(5.40)

600x900

8+1

(10+1)

76

(58)

-60~+60

-75

65

1700x2450x3400

4800

2-80D

4.86

(7.29)

900x900

6+1

(9+1)

78

(44)

-60~+60

-75

80

2250x2200x3600

5500

2-80DS

4.86

(7.29)

900x900

6+1

(9+1)

78

(44)

-60~+60

-75

80

2250x2300x4200

8000

2-100D

6.48

(9.72)

900x1200

6+1

(9+1)

78

(44)

-60~+60

-75

100

2250x2300x3700

6500

2-100DS

6.48

(9.72)

900x1200

6+1

(9+1)

78

(44)

-60~+60

-75

100

2250x2300x4200

8200

2-160D

9.72

(11.88)

900x1200

6+1

(9+1)

78

(59)

-60~+60

-75

160

2250x2300x4300

7500

2-160DS

9.72

(11.88)

900x1200

6+1

(9+1)

78

(59)

-60~+60

-75

160

2250x2300x5200

10000

2-220D

14.40

(17.28)

1200x1200

10+1

(12+1)

80

(62)

-60~+60

-75

220

2250x2300x5500

9000

2-220DS

14.40

(17.28)

1200x1200

10+1

(12+1)

80

(62)

-60~+60

-75

220

2250x2300x5400

12000

2-300D

20.16

(25.92)

1200x1200

14+1

(18+1)

80

(56)

-60~+60

-75

300

2250x2300x6600

12000

2-300DS

20.16

(25.92)

1200x1200

14+1

(18+1)

80

(56)

-60~+60

-75

300

2100x2300x6600

15000

2-400D

28.30

1275x1500

15+1

80

-60~+60

-75

400

2400x4800x8000

18000

2-400DS

28.30

1275x1500

15+1

80

-60~+60

-75

400

2400x4800x8000

25000

2-500D

35.40

1275x1850

15+1

80

-60~+60

-75

500

2400x4800x9000

20000

2-500DS

35.40

1275x1850

15+1

80

-60~+60

-75

500

2400x4800x9000

21000

 

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1、德国Martin Christ公司简介及冻干手艺先容

2、CHRIST冻干机冻干工艺优化体例