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称号:德国CHRIST中试型冻干机系列
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产物简介:

CHRIST中试型冻干机完整摹拟了产业冻干机的手艺请求,松散设想,冗余体例,最大水平地从QbD角度确保职员、样品和工艺宁静。同时,最大水平地应用PAT手艺,确保产物品德,合适cGMP和FDA规范。

品牌:德国CHRIST

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德国CHRIST中试型冻干机系列

 

CHRIST中试型冻干机完整摹拟了产业冻干机的手艺请求,松散设想,冗余体例,最大水平地从QbD角度确保职员、样品和工艺宁静。同时,最大水平地应用PAT手艺,确保产物品德,合适cGMP和FDA规范。凝冰量6~12kg,接纳LSC plus节制器和液态控温隔板,预冻和冻干工艺都可在主机长停止法式化节制,工艺成果与现实出产具备较大的可比性。CHRIST中试型冻干机除撑持共晶点测试体系、称重体系和冻干曲线记实软件以外,还可选配工程化的LPC plus节制软件,间接对冻干进程停止图形化的长途节制。若是须要,能够设置装备摆设H2O2消毒,或整合手套箱体系。

 


 

Epsilon小型中试冻干机

 

机型

Epsilon 1-4/

Epsilon 2-4 LSC plus

Epsilon 2-6D LSC plus

最大凝冰量

4kg

6kg

凝冰效力

3kg/24h

4kg/24h

隔板尺寸

270×400 mm

225×300mm

压盖隔板数目

1

3

冻干面积

0.11m2

0.21m2

冷阱温度

-58℃/-88℃

-88℃

隔板温度

-40℃~50℃

-70℃~50℃

-50℃~50℃

外挂口

4个(可选)

12个(可选)

表面尺寸

(w×d×h,mm)

780×480×520mm

850×650×1267mm

额外功率

1.5/2kw

5.6kw

合用电源

230V, 50Hz

380V, 50Hz

 















 

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Epsilon 1-4/Epsilon 2-4 LSC plus

 

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Epsilon 2-6D LSC plus

 

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液氮冻干机

 

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无菌间冻干机

 

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整合手套箱用于处置有毒物料冻干

 


 

中试冻干机Epsilon 2-10D LSC plus

 

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Epsilon 2-10D LSC plus是高机能通用尝试室中试型冷冻枯燥机,可用于固体或液体样品的冻干,合用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃烧瓶、血浆瓶或盘的冻干,一切操纵进程都能够在冷阱中停止:

- 按照预选时候和温度停止液体样品预冻(隔板温度可低至约-60℃)。

- 按照预设时候、温度和压力限制停止样品的冻干(升华)。隔板温度在升华进程初始阶段约-50℃。

- 按照预设时候、温度和高的终究真空度停止结束冻干,以撤除毛细效应残留水和份子连系水。终究真空度约为0.001mbar(取决于真空泵效力)。

Epsilon 2-10D冻干机合用于细菌、病毒、血浆、血清组份、抗体、血清和疫苗,制药产物如氯霉素,链霉素,维生素,酵素,生化尝试的动物提取物等产物冻干。

 

机型

Epsilon 2-10D LSC plus

最大凝冰量

10kg

凝冰效力

8kg/24h

隔板尺寸

350×400mm  间57mm

压盖隔板数目

5+1

冻干面积

0.7m2

冷阱温度

-88℃

隔板温度

-60℃~60℃

表面尺寸(w×d×h, mm)

1190×934×1295

额外功率

6.8kw

合用电源

380V, 50Hz

 













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任务腔体:

双腔体系

材质:不锈钢316L

4个样品温度探头

内置式冷凝器,冷凝效力高、面积最大可达0.98m2,规范5+1层板可安排2R西林瓶3,065个

通明无机玻璃冷阱窗,可察看冷阱内结冰环境

疾速除霜,约25分钟

板层温度平均度:±1℃

电动液压压盖

板层平坦度Ra = 0.4μm(DIN 3142)

电动中间阀,经由进程压力变更肯定冻干起点

Pirani真空传感器

 

制冷体系:

双紧缩机,丹麦原装Danfoss公用紧缩机,风冷

制冷体例:复叠式制冷体例,制冷效力高,靠得住性好利用CFC-Free环保冷媒

板层由室温+20℃降温至-40℃小于45分钟

冷阱由室温+20℃降温至-85℃小于60分钟

硅油导热,温度均一,精度可达0.1℃

 

真空体系:

真空泵:原装德国Vacuubrand RZ9防侵蚀、防回油功效真空泵

抽气速度:8.9m3/h,20分钟内可达设定真空度,极限真空度可达2×10-3mbar

设置装备摆设真空泵油雾过滤器

 

电脑节制体系:

节制体例:主动/手动

节制形式:LSC plus主动节制体系配PGM plus模块

体系特色:

1、可设置贮存32个自力冻干法式,每一个法式含64个步骤,每一个处置阶段(预冻、主枯燥、后枯燥)可设置多个邃密步骤,并包含以下段值:周期、隔板温度、真空度和加热单位的宁静压力。

2、LPC plus长途节制、记实软件,节制产物处置工艺、记实冻干曲线、摹拟显现流程。

3、LC plus共晶点测试装配,获得产物最好冷冻枯燥工艺。


 


 

中试冻干机Epsilon 2-12D

 

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最大凝冰量:12kg

凝冰效力:10kg/24h

冷阱温度:-80℃

真空泵DUO20,20m3/h,终究真空度1×10-3mbar

2个自力紧缩机:1个双级紧缩机(4kw),1个单级紧缩机(1.1kw)

6+1层隔板,面积0.95m2,隔板间距51mm

液态控温隔板,温度规模-60℃~+50℃

冷阱温度-80℃

 

Epsilon 2-12D 革新型,合适干净间,设置装备摆设不锈钢门,毗连H2O2产生器,用于枯燥室和冷阱消毒。合适于制药企业中试开辟及小型出产。

 



 

中试冻干机Epsilon 2-16D

 

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最大凝冰量:16kg

凝冰效力:10kg/24h

冷阱容积:55L

隔板尺寸:300×400 mm;10+1隔板,隔板间距82cm,冻干面积1.2m2;最多12+1层隔板,隔板间距65mm,冻干面积1.44m2;或接纳牢固隔板

液态控温隔板;隔板温度:-60~+50℃;

冷阱温度:-85℃

 

合适于制药企业中试开辟及小规模质料药出产


 

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1、德国Martin Christ公司简介及冻干手艺先容

2、CHRIST冻干机冻干工艺优化体例


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