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称号:无菌检测滤膜、容器及泵
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产物简介:

无菌检测用于测试国际药典中划定的必须无菌的医药产物。间接测试特定容器(预装打针器,安瓿,瓶或袋式)内的无菌药品,罕见的无菌产物剂型为:液体或粉末、药膏或油状,固体形状,悬浮液和乳液等,终究的产物都必必要测试微生物净化状态

品牌:德国赛多利斯sartorius

产物申明:
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无菌检测滤膜、容器及泵

 

无菌检测用于测试国际药典中划定的必须无菌的医药产物。间接测试特定容器(预装打针器,安瓿,瓶或袋式)内的无菌药品,罕见的无菌产物剂型为:液体或粉末、药膏或油状,固体形状,悬浮液和乳液等,终究的产物都必必要测试微生物净化状态。

 

病原体对人类或植物安康的潜伏影响让人们熟悉到“无菌查抄”的首要性。几近任何一种微生物,假定无机会能够或许成为病原城市对生物体形成严峻的身材危险。无菌查验道理是基于“膜过滤”的体例,它能够或许把微生物从各类样品中富集,同时颠末冲刷去除按捺物资。颠末14天的培育,察看样本在差别培育基内浊度:无浑浊象征着不净化!

 

眼科用药和无菌医疗东西也须要遵守严酷的微生物节制。赛多利斯是专业的无菌产物制作商,智能无菌体系和合用于多种药品包装的无菌滤筒可供您挑选。咱们的方针是让您的尝试更轻松、更靠得住。

 

咱们能够或许供给完整的无菌测试处理计划,完整合适国际药典,并供给多种手艺办事:

– 20多种差别的无菌测试滤筒可供挑选

– 断绝器内公用无菌检测体系

– EXPAND® 培训办事

– EXTEND 手艺办事

– CONFIDENCE® 考证办事

 

Sterisart® NF – 无菌检测耗材

Sterisart® NF拆卸是一个药品无菌检测用的完整封锁体系。它是基于膜过滤的体例,但它消弭了利用过滤膜的步骤。如许能够或许解除二次净化和假阳性等首要危险。极低剪切力的爬动泵转移样品到滤筒,颠末洗濯后滤筒被布满培育基,而后培育滤筒,无需打仗情况。

 

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Sterisart® NF 滤筒特色和益处

独一无二的隔阂设想!

 

无菌医用级隔阂能够或许赞助您在培育14天落后行无菌采样,用于:

※ 浓缩

※ 补充物资((ß-Lactamase)

※ 疾速检测等

※ 微生物考证时代(抑菌|抑菌实验、预实验等)

 

靠得住的Sartochem® 滤膜和CA滤膜供挑选

※ 微生物扣留率高

※ 低吸附

※ 机器不变性高

※ 合用于难熬滤的样品

 

利用便利

※ 事后拆卸差别色彩的软管开关

※ 易于读取的刻度标识

※ 供给多种规格,合用于检测差别包装的药品(见下表)

※ 溯源性好,每一个滤筒均有批号及独一编码

 

宁静性

※ 气体不渗入性包装,可用于断绝器内,避免消毒剂进入包装内

※ 便利翻开的设想

※ 供给防护盾牌

 

手艺参数:

Sartochem® 过滤膜孔径:0.45 μm,经粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)测试

过滤膜面积: 15.7 cm2,每一个 Sterisart 滤筒

流速(水) :500 ml/min,在1 bar (约15 psi)前提下

氛围滤器的孔径: 0.2 μm PTFE,已考证,根据HIMA扣留B.diminuta

滤筒容量:120 ml (滤筒外壁标有 50, 75 100 ml刻度线)

最大操纵压力:3 bar (约 44 psi) ,温度在20°C前提下

最高操纵温度:50°C

灭菌体例 :ETO (环氧乙烷气体) 或Gamma 射线灭菌

 


 

Sterisart NF alpha

自力无菌包装,ETO-灭菌,不锈钢双针,10个/盒,用于干净区无菌检测。

 

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订购信息:

描 述

样品范例

样品容器

订购编号

Sterisart NF alpha,长的双金属针,无菌换气

LVPs

带胶塞的封锁玻璃瓶

16466-ACD

Sterisart NF alpha,长金属针,掩护屏,无菌换气

LVPs 、SVPs

开放容器(比方玻璃安瓿,玻璃瓶),折叠袋

16467-ACD

Sterisart NF alpha,带有Luer或Luer lock接口,包罗长金属针、无菌换气针

医疗东西

带有Luer或Luer lock接口的医疗管、袋

16468-ACD

 









 

Sterisart NF gamma

双层自力无菌包装,gamma 射线灭菌,不锈钢双针,10个/盒,用于断绝器内无菌检测

 

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订购信息:

描 述

样品范例

样品容器

订购编号

Sterisart NF gamma 长的双金属针,掩护屏,无菌换气

LVPs

带胶塞的玻璃瓶

16466-GBD

Sterisart NF gamma 长的双金属针,掩护屏,无菌换气

LVPs、SVPs

开放容器、安瓿、西林瓶等

16467-GBD

Sterisart NF gamma 带有 Luer 或 Luer Lock 接口,包罗长金属针、无菌换气针

医疗东西

带有Luer 或 Luer Lock 接口的医管、袋

16468-GBD

Sterisart NF gamma ,公用接口,合用于预装填打针器,双金属针,无菌换气

预装填打针器

打针器

16469-GBD

Sterisart NF gamma ,两个差别长度的双金属针,此中一个具备无菌换气

抗生素、冻干粉针

带胶塞的封锁玻璃瓶

16475-GBD

Sterisart NF gamma ,短的双金属针,掩护屏,无菌换气

SVPs

带胶塞的封锁玻璃瓶

16476-GBD

Sterisart NF gamma ,长金属针(侧孔、实心尖头),掩护屏,无菌换气

LVPs,SVPs,眼药水

封锁的塑料小瓶、安瓿

16477-GBD

Sterisart NF gamma,带有female Luer lock接口

医疗东西

带有male Luer lock 接口的医疗管、袋

16478-GBD

 






















 

Sterisart® NF 新产物-gamma 隔阂 NEW

 

无菌检测滤筒,带隔阂,双层自力无菌包装,合适在断绝器内利用gamma射线灭菌,10个/盒


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订购信息:

描写

样品范例

样品容器

订购编号

Sterisart® NF gamma Septum,长的双金属针,掩护屏,无菌换气,配有隔阂接口,能够或许无菌采样

LVPs

带胶塞的封锁玻璃瓶

16466-GSD

Sterisart® NF gamma Septum,长的双金属针,掩护屏,无菌换气,配有隔阂接口,能够或许无菌采样

LVPs、SVPs

开放容器,比方: 玻璃安瓿,玻璃瓶,折叠袋

16467-GSD

Sterisart® NF gamma Septum,公用接口,合用于预装填打针器,双金属针,无菌换气,配有隔阂接口,能够或许无菌采样

预装填打针器

打针器

16469-GSD

Sterisart® NF gamma Septum,两个差别长度的双金属针,此中一个具备无菌换气,配有隔阂接口,能够或许无菌采样

抗生素、冻干粉针

带胶塞的封锁玻璃瓶

16475-GSD

Sterisart® NF gamma Septum,短的双金属针,掩护屏,无菌换气,配有隔阂接口,能够或许无菌采样

SVPs

带胶塞的封锁玻璃瓶

16476-GSD

 














附件

描写

利用

订购编号

Sterisart® NF gamma,带有两个差别长度的双金属针

合用于装在带胶塞的封锁玻璃瓶内的难溶的粉状药品

16470-GBD

不锈钢无菌换气针,4cm,自力无菌包装,Gamma射线灭菌,50/PK

合用于冲刷液、培育基的无菌换气

16596-HNK

 








 

Sterisart® NF 新产物-CA滤膜 NEW

 

无菌检测滤筒,CA滤膜,双层自力无菌包装,合适在断绝器中利用,超低吸附,物理布局不变,合用于难熬滤的样品、抗生素等,Gamma射线灭菌,10个/盒

 

QQ图片20201201142055.png

 

订购信息

描写

样品范例

样品容器

订购编号

Sterisart® NF gamma Septum,长的双金属针,掩护屏,无菌换气

LVPs

带胶塞的玻璃瓶

1646601-GBD

Sterisart® NF gamma Septum,长的双金属针,掩护屏,无菌换气

LVPs、SVPs

开放容器,安瓿、西林瓶等

1646701-GBD

 

得乐88国际:


 

Sterisart® Universal 无菌检测泵

 

国际药典请求打针到血液或进入人体皮下的药剂成品到达完整无菌。作为这类药品的一个制作商,被请求供给终究产物的无菌证实。赛多利斯能够或许供给产物考证报告和装备的3Q认证,出产工场合适FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000和cGMP规范,产物的设想及出产完整合适 EP/USP 相干请求。

 

无菌检测体系具备两个版本,16419 为根基版,进级版的16420带黑色显现屏和收费的用户软件,能够或许在超净任务台或装配在断绝器内利用。

 

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新款 Sterisart® Universal 无菌检测泵体系首要特色:

※ 全封锁检测拆卸–无碳刷机电,无排气电扇,不搅扰层流

※ 免保护

※ 模块化、超干净设想

※ 布局松散,合适人体工程学设想

※ 专业的软件,能够或许记实操纵流程,存储SOP、扫描条形码

 

手艺办事:

IQ | OQ ,装配和培训,保护颐养

 

手艺参数:

泵流速:70–650 ml/min

电源请求:100–240 VAC

频次:50–60 Hz

功率耗损:100 W

泵尺寸巨细:

约336x 260x 210 mm(带压管杆)(W x D x H)

约 440x 365x 485 mm(带瓶牢固环,滤筒)(W x D x H)

分量

根本版 16419:13.5 kg

进级版 16420(含黑色触摸屏、软件):14.6 kg

 

附件:

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订购编号

脚踏开关

1ZE-0033

过滤筒适配器

1ZG-0014

运输车

1ZE-0039

通讯装配包

1ZE-0040

断绝器装配包

1ZE-0050

排液槽

1ZG-0028

排液管

1ZA-0002

 









 

订购信息:

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订购编号

Sterisart® 通用泵,根基型

16419

Sterisart® 通用泵,进级型,带节制面板和用户软件

16420